一、项目概况

我院现使用动态心电和动态血压分析系统生产厂家为迪姆软件（北京）有限公司，规格型号分别为DMS300-4a、DMS-ABP2，现将采购动态心电和动态血压记录盒，要求能够与动态心电和动态血压分析系统相匹配，确保检测质量和检测效果，兹邀请符合本次招标要求的投标人参加投标。

二、采购项目：动态心电、血压记录盒采购项目  

采购编号：LRYGZ202108

三、招标内容

四、资格性要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.根据采购项目提出的特殊条件：本项目参加政府采购活动的投标人.法定代表人/主要负责人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录（公司成立不足三年的从成立之日起算）；

7.法律.行政法规规定的其他条件：投标人为生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为经营公司应具有中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）；

8.其他类似效力要求：法定代表人/单位负责人授权委托书（法定代表人/单位负责人或自然人直接参与投标的除外）；

9.投标产品的资格.资质性及其他类似效力要求：若投标产品属于医疗器械，产品须具有医疗器械产品注册证或备案凭证（非医疗器械产品除外）；

10.本项目不允许联合体投标。

五、商务要求

1.交货期及地点：

交货期：签订合同后5个工作内。

交货地点：乐至县人民医院指定交货地点。

2.付款方法和条件：

产品验收合格投入正常使用后三个月内一次性付清合同全部款项。

支付方式：转账.电汇等非现金方式。

3.质量保证期：验收合格投入使用后整体质保1年。

4.售后服务：

（1）供应商负责设备调试。货物到达现场后，供应商接到采购人通知后3个工作日内到达现场，达到正常运行要求，保证采购人正常使用。

（2）培训：免费提供技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能，提供完整的使用手册，要对使用科室进行现场使用（包括软件使用）培训和使用后再培训，现场培训人数不得少于2人，确保临床科室能熟练的独立.正确使用。

（3）免费提供软件升级。

（4）2小时内响应，24小时内到达现场排除故障。

（5）为本项目专职维修人员≥1人。

（6）供应商或核心产品制造厂商提供售后服务承诺书原件。

（7）终身零配件供应：供应商应保证零配件供应8年以上，并提供常用配件及耗材优惠价格清单。

5.验收：按照《乐至县人民医院验收管理制度》及招标公告技术要求.响应文件响应情况和国家.行业标准进行验收。

六、招标产品参数

（一）动态心电记录盒招标参数

1.硬件部分技术参数

（1）普通心电采集≥4096点每秒采样率，具有独立起搏通道，可达10240点每秒采样率，做为重要采集参数，注册证需对采样率予以体现。

（2）记录器采用固化式闪存，存储和回放数据速度更快，不易中病毒。

（3）3导12导联根据导联线自动识别。其中3导支持4芯.5芯导联制式。

（4）USB2.0高速回放。

（5）三通道支持最多7天记录.十二通道支持长达3天记录。

（6）电源1节7号电池。

（7）特殊事件按钮.心电采集指示灯。

（8）标准12导导联线。

（9）支持晚电位数据采集。

  （10）支持向量心电数据采集。

2.软件部分技术参数

（1）心率减速力（DC）分析：新发现的心梗患者死亡危险预测指标。

（2）最新的连续心率减速力(DRs)分析技术:心梗患者死亡危险预测指标进一步研究。

（3）逐小时DC数据。

（4）独创的彩色打印报告，可打印彩色心电图报告，并具有多种报告模板可选。

（5）支持美国HL7网络接口，支持DICOM影像接口，支持德国GDT接口，支持微软SQL网络接口，兼容未来网络协议。

（6）支持医生数字签名，支持多医生登陆密码设置，提高安全性，支持总报告复核双签名。

（7）支持首页自定义报告抬头，医院可自行设计各自抬头。

（8）支持卫星Holter系统，可在超大型医院建立卫星分析中心，与社区.分院进行互联并接收全信息HOLTER数据进行诊断，也可与超远程的跨省市医院进行互联分析及会诊。

（9）全览图彩色打印及心律失常色彩编码。

（10）患者信息登记功能，可事先将患者信息登录进记录器，避免混淆数据。

（11）起搏器页扫描功能，可迅速观察患者起搏器运行情况。

（12）自动房颤.房扑分析。

（13）全程抗基线漂移技术。

（14）高级心率变异分析.及药物评价模块。

（15）晚电位及向量心电图分析。

（16）具有独特的“睡眠呼吸暂停综合征”分析功能。

（17）T波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行T波变异度分析。

（18）室性逸搏分析功能：将室性异常搏动做出联律间期柱状图，根据时间关系加以区分。

（19）频谱心电功能，快速进行冠心病定位诊断。

（20）心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能：HRT是新发现的一个强有力的心梗患者死亡危险预测指标，不仅具有独立性，还与LVEF具有协同性。

（21）强大的ST段分析功能：12导联ST段趋势图对比扫描，医生可以根据心率变化对任何时段ST重新定标分析。 另外还显示全面的12导联ST段三维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观。

（22）高性能的起搏器分析功能，适合VVI.AAI.DDD等多种类型起搏器。自动分析起搏失败.感知失败，房性起搏.房室顺序起搏.室性起搏.室性融合波等。

（23）可以读入动态血压监护数据，生成动态心电与动态血压对照报告。

（24）强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光盘移动硬盘输入输出功能。

（25）新型DRP快速模板分析技术（简化模板.散点图.二代反混淆的同界面分析技术），在编辑界面内，散点图及二代反混淆均可独立放大及同步编辑。

（26）P波色谱图.散点图.趋势图.心电波形四位一体同步房颤分析技术，快速识别及编辑房颤房扑。

（27）支持患者体位状态显示。

（28）可进行呼吸波记录与趋势图分析，进一步对呼吸暂停现象进行筛选。

（29）具有动画心电教学系统，针对常见心电术语方便学习与教学。

（30）支持包括中文.英文.法文.德文.西班牙文.俄文.意大利文.葡萄牙文.匈牙利 文。

（31）多参数模板排序工具，使模板能够按照提前率.面积.时间.间期排序，来满足不同病例，不同医生的分析要求，大大提高分析速度。

（32）具有区间重分析，批量添加.批量删除心搏功能。

（33）具有50种以上的实用柱状图。

（34）具有三维立体散点图功能，可对三维立体散点图任意角度旋转.并且能够利用三维散点图进行编辑分析。

（35）散点图.时间散点图.反混淆叠加图集中应用功能，能够在同一界面进行编辑，可选择任意时间段间隔对散点图排序，叠加图可进行2-4倍放大，左右移动功能。

（36）具有放大镜功能，能够使医生更加清晰看到细微波形。

（37） QT离散度分析。

（38）具备先进的人工智能(AI)分析引擎，快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。

（39）具备先进的人工智能(AI)波形平滑技术。

（40）具备新生儿波形的人工智能识别算法。

（二）动态血压记录盒招标参数

1.硬件技术参数

（1）动态血压监测仪，获得欧盟CE认证.ISO13485质量体系认证。

（2）支持长达24-48小时以上的长时间记录。

（3）具备智能打气功能，动态血压自动检测测量时的运动强度，如果运动幅度大，会等稍微运动幅度小的时候再进行测量。

（4）多种记录时间间隔可供选择（5,10,15,20,30,45,60,90,120min等九种间隔可调）。

（5）测量方法：逐步释压震荡测量法。

（6）加压释压方式：自动加压.自动排气。

（7）支持过压保护。当袖带内压力大于40kPa（300mmHg）时，袖带能够自动释压。

（8）支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池，袖带能够自动释压。

（9）数据接口为USB2.0标准接口。

（10）支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池，不会丢失已经记录的数据。

（11）袖带气密性，1分钟内压力下降值不大于0.5kPa(4mmHg)。

（12）血压测量范围: 0～250 mmHg, 测量精度±3mmHg, 脉搏率测量范围30～220 PULSE/min。

（13）支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测。

（14）点阵液晶显示,显示功能：信息多样化，可显示白天.夜间.凌晨符号，能显示查看日期.时间.姓名.记录次数.电池电量。

（15）记录盒可显示患者每次测量数据和趋势图。

（16）电源2节5号电池。

（17）血压大小：116 mm×70 mm×40 mm，重量小于252g（含电池）。

（18）储存介质,非易失性闪光存储器。

（19）标配环式复压袖带，保证不脱落设计。

（20）采用模糊时间测量法，最大程度降低某些病人的白大衣综合征，使数据更加准确可靠。

（21）血压数据可回放至医院现有动态心电分析软件内，实现动态血压.动态心电数据二合一报告。

2.软件功能参数

（1）报告具有标准模板，晨峰模板，传统模板等多种结论模式可供医院自行选择。

（2）24小时动态血压数据编辑及统计功能。数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。

（3）体位及三轴检测，数据表能标示出运动程度和体位。

（4）支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析。

（5）支持多种形式显示及打印回访数据，方便医生做出全面诊断。

（6）支持预设功能。可设置多种以上的测量间隔和测量时间，适用于各种不同的测量需求。

（7）趋势图功能。能选择显示心率趋势图.平均动脉压.错误数据.RPP数据趋势图。

（8）数据表功能。能选择显示全部功能.按小时显示.显示小时平均值.显示错误数据。血压异常数据.错误数据需以不同颜色进行标注，并可选择是否显示。

（9）柱状图功能。能选择显示全部.白天.晚上柱状图。

（10）饼状图功能。能选择显示全部.白天.晚上饼状图。

（11）拟合图功能。能选择显示全部.白天.晚上拟合图。

（12）患者信息登记功能，可登录患者的详细信息，避免混淆数据。

（13）提供中文.英文.法文.意大利语等多种语言可供选择，方便不同语言的论文编写与发布。

（14）兼容最新Window 7/windows 8/Vista/XP，并兼容2000/98。

（15）提供业界领先的拟合线数据报告。

（16）动态血压分析软件应具有国家版权局颁发的独立的软件著作权证书（或具有独立的软件著作权证书授权书），以证实具备相应软件知识版权。

（17）可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析。

（三）配置相匹配的工作站

七、响应文件要求

1.提供资格性证明材料，其中资格性要求中第1.2.3.4.5.6.10项提供承诺涵，其余项提供相应的复印件证明材料；

2.如投标人为法人单位，则提供有效的企业营业执照复印件；如投标人为事业单位，则提供事业单位法人证书复印件；若为其他组织，则提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”复印件；若投标人为自然人，则提供自然人的身份证明复印件。

2.提供2019年度财务或2020年度财务报告或银行资信证明；

注：财务状况报告可不审计；成立时间不足6个月的公司可提供具有健全的财务制度承诺函，格式自拟；成立时间6个月以上不足12个月的，可提供任意一个季度的财务状况报告。

3.提供开标日前任意一个月的缴纳税收和社保的银行缴款凭证或税务.社保部门出具的证明材料复印件；

4.提供产品参数和商务要求的响应表；

 5.提供产品技术参数证明材料；

6.提供公司认为需要的其他证明材料；

7.响应文件需制作目录，标注页码，制作一份，装订成册，逐页加盖投标公司的鲜章。

八、报名方式

联系人：陈老师.唐老师.杨老师

联系电话：028-23332850

邮箱：191917183@qq.com

地址：乐至县迎宾大道405号行政楼3楼采购办

报名时间：早上8: 30——下午5:00

如需报名参加投标，请提前将报名信息发至邮箱中（包括投标项目名称.公司名称.公司地址.参与投标人的身份证复印件及联系电话）

九、报名时间.开标时间.开标地点

1.报名截止时间：2021年4月15 日15:00

2.开标时间：2021年4月15日15:00    

3.开标地点：乐至县人民医院行政楼第四会议室

十、评审方法：低价评分法

1.资格性评审。按照采购公告进行投标人的资格性审查。

2.符合性审查。包含技术性及商务性要求等。

       3.以上资格性和符合性审查均符合要求，采用低价评分法，报价最低者确定为成交供应商（如仅一家供应商，最终价格不能高于最高限价）。

乐至县人民医院

2021.4.13